Esta norma internacional se aplica a la SEGURIDAD BÁSICA y el RENDIMIENTO ESENCIAL de EQUIPOS MÉDICOS ELÉCTRICOS y SISTEMAS MÉDICOS ELÉCTRICOS, en lo sucesivo denominados EQUIPOS ME y SISTEMAS ME.
Esta norma colateral se aplica a la SEGURIDAD BÁSICA y el RENDIMIENTO ESENCIAL de los EQUIPOS ME y los SISTEMAS ME en presencia de PERTURBACIONES ELECTROMAGNÉTICAS ya las PERTURBACIONES ELECTROMAGNÉTICAS emitidas por los EQUIPOS ME y los SISTEMAS ME.
LA SEGURIDAD BÁSICA con respecto a las PERTURBACIONES ELECTROMAGNÉTICAS es aplicable a todos los EQUIPOS ME y SISTEMAS ME.
Objeto
El objeto de esta norma colateral es especificar requisitos y pruebas generales para SEGURIDAD BÁSICA y RENDIMIENTO ESENCIAL con respecto a PERTURBACIONES ELECTROMAGNÉTICAS y para EMISIONES ELECTROMAGNÉTICAS de EQUIPOS ME y SISTEMAS ME. Son adicionales a los requisitos de la norma general y sirven como base para normas particulares.
Normas relacionadas
IEC60601-1
Para ME EQUIPMENT y ME SYSTEMS, este estándar colateral complementa a IEC 60601-1.
Cuando se hace referencia a IEC 60601-1 o a este estándar colateral, ya sea individualmente o en combinación, se utilizan las siguientes convenciones:
– “la norma general” designa solo a la IEC 60601-1, incluidas las enmiendas;
– “esta norma colateral” designa solo a la norma IEC 60601-1-2, incluidas las enmiendas;
– “este estándar” designa la combinación del estándar general y este estándar colateral.
normas particulares
Un requisito en un estándar en particular tiene prioridad sobre el requisito correspondiente en este estándar colateral.
LISUN Los siguientes instrumentos cumplen totalmente con la norma IEC 60601-1-2 Equipos electromédicos - Parte 1-2: Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial - Norma colateral: Perturbaciones electromagnéticas - Requisitos y pruebas
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