8.4 Limitación de tensión, corriente o energía de IEC60601-1
8.4.1 CONEXIONES DEL PACIENTE destinadas a suministrar corriente
Los límites especificados en 8.4.2 no se aplican a las corrientes que están destinadas a fluir a través del cuerpo del PACIENTE para producir un efecto fisiológico durante el USO NORMAL.
8.4.2 PIEZAS ACCESIBLES y PIEZAS APLICADAS
a) Las corrientes desde, hacia o entre CONEXIONES DEL PACIENTE no deben exceder los límites de CORRIENTE DE FUGA DEL PACIENTE y CORRIENTE AUXILIAR DEL PACIENTE especificados en la Tabla 3 y la Tabla 4 cuando se miden como se especifica en 8.7.4.
El cumplimiento se verifica mediante medición de acuerdo con 8.7.4.
b) Las CORRIENTES DE FUGA desde, hacia o entre PIEZAS ACCESIBLES no excederán los límites de CORRIENTE DE CONTACTO especificados en 8.7.3 c) cuando se miden según lo especificado en 8.7.4.
El cumplimiento se verifica mediante medición de acuerdo con 8.7.4.
c) Los límites especificados en b) anterior no se aplican a las siguientes partes si la probabilidad de una conexión a un PACIENTE, ya sea directamente o a través del cuerpo del OPERADOR, a través del cual podría fluir una corriente que exceda la CORRIENTE DE TOQUE permitida, es insignificante en USO NORMAL, y las instrucciones de uso instruyen al OPERADOR a no tocar la parte relevante y al PACIENTE simultáneamente:
-contactos accesibles de conectores;
-contactos de los portafusibles accesibles durante la sustitución del fusible;
-contactos de los portalámparas accesibles después de retirar la lámpara;
-piezas dentro de una CUBIERTA DE ACCESO que se pueden abrir sin el uso de una HERRAMIENTA, o donde se necesita una HERRAMIENTA pero las instrucciones de uso indican a cualquier OPERADOR que no sea PERSONAL DE SERVICIO que abra la CUBIERTA DE ACCESO correspondiente.
EJEMPLO 1 Pulsadores luminosos
EJEMPLO 2 Lámparas indicadoras
EJEMPLO 3 Plumas registradoras
EJEMPLO 4 Partes de módulos enchufables com
EJEMPLO 5 Baterías
Para dichas piezas, el voltaje a tierra o a otras PARTES ACCESIBLES no debe exceder los 42.4 V pico de CA o 60 V CC en CONDICIONES NORMALES o en CONDICIONES DE FALLA ÚNICA. El límite de CC de 60 V se aplica a CC con no más del 10 % de pico- ondulación máxima. Si la ondulación excede esa cantidad, se aplica el límite máximo de 42,4 V. La energía no excederá los 240 VA durante más de 60 s o la energía almacenada disponible no excederá los 20 J a un potencial de aumento.
NOTA 1 Si hay tensiones superiores a los límites especificados en 8.4.2 c), se aplican los límites de CORRIENTE DE FUGA mencionados en 8.4.2 b).
El cumplimiento se comprueba mediante la inspección de las instrucciones de uso y mediante la medición.
Si el EQUIPO ME tiene conectores señor/sor o conectores de salida de fuente de alimentación compatibles, mida el voltaje de todas las PARTES ACCESIBLES conductoras de los conectores SIP/SOP o conectores de salida de energía a tierra:
– Conecte una resistencia de 10kΩ±500 Ω (8 W para mediciones de hasta 280 Vr.ms) entre el pin SIP/SOP (u otro conector de salida) a tierra.
-Conectar en paralelo a la resistencia de 10kΩ un voltímetro de pico o un osciloscopio para medir el voltaje.
Los límites de tensión y energía especificados en c) anterior también se aplican a:
-las partes internas, distintas de los contactos de enchufes, conectores y tomas de corriente, que puedan tocarse con la clavija de prueba que se muestra en Figura 8 y XNUMX insertado a través de una abertura en un RECINTO; y
– partes internas que puedan ser tocadas por una varilla de prueba metálica con un diámetro de 4-0.05 mm y una longitud de 100 +05 mm, insertada a través de cualquier abertura en la parte superior de un RECINTO o a través de cualquier abertura prevista para el ajuste de pre- establecer controles que puedan ser ajustados por la ORGANIZACIÓN RESPONSABLE en USO NORMAL mediante el uso de una HERRAMIENTA.
Véase también 8.9.4 sobre la medición de DISTANCIAS DE FUGA y ESPACIOS DE AIRE a través de ranuras o aberturas en partes externas al dedo de prueba estándar.
El cumplimiento se verifica insertando el pasador de prueba o la varilla de prueba a través de las aberturas correspondientes. El pin de prueba se inserta en todas las posiciones posibles con una fuerza mínima (no más de 1N).
La varilla de prueba se inserta en todas las posiciones posibles a través de aberturas previstas para el ajuste de controles preestablecidos que pueden ser ajustados por la ORGANIZACIÓN RESPONSABLE en USO NORMAL, en caso de duda con una fuerza de 10 N.
Si las instrucciones de uso especifican que se debe utilizar una HERRAMIENTA en particular, la prueba se repite con esa HERRAMIENTA.
La varilla de prueba también se suspende libre y verticalmente a través de cualquier abertura en la parte superior de un RECINTO.
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