IEC 60601-1:2005 Equipos electromédicos - Parte 1: Requisitos generales de seguridad básica y rendimiento esencial

La norma IEC 60601-1:2005 especifica los requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los equipos electromédicos. Se aplica a diversos tipos de equipos electromédicos durante los procesos de diseño, fabricación y uso. Abarca diversos aspectos, como la seguridad eléctrica, la protección mecánica, la compatibilidad electromagnética, el marcado y la información de uso, con el objetivo de garantizar la seguridad y la fiabilidad de los equipos en aplicaciones clínicas.

Esta norma es aplicable a todos los fabricantes de equipos médicos, instituciones médicas y autoridades reguladoras pertinentes, y proporciona una base para la evaluación de la conformidad de los productos. Incluye regulaciones detalladas sobre los métodos de prueba, los indicadores de rendimiento y las medidas de control de riesgos de los equipos. La implementación de la norma contribuye a mejorar la calidad general de los equipos médicos y a proteger la seguridad de los pacientes y el personal médico.

LISUN suministra las soluciones de prueba completas para la siguiente norma IEC 60601-1:2005; consulte la siguiente tabla de Excel:

IEC 60601-1:2020 Cláusula y Asunto	LISUN MODELO
5.3 Temperatura ambiente, humedad, presión atmosférica	GDJS-015B
5.7 Tratamiento de preacondicionamiento de humedad
8.9.3.4 Ciclos térmicos
11 Protección contra temperaturas excesivas y otros PELIGROS
5.9.2.1 Dedo de prueba de 30 N (Figura 6)	SMT-02T30
5.9.2.2 Gancho de prueba de 20 N (Figura 7)	SMT-S15
6.3 Protección contra la entrada nociva de agua o partículas	JL-X
7.2.9 Clasificación IP
11.6.5 Entrada de agua o partículas
15.4.7.3 Entrada de líquidos
7.1.2 Medidor de iluminancia	LMS-6000
8.4.2 Corriente de fuga	WB2675A
8.7 Corrientes de fuga y corrientes auxiliares del paciente
8.4.2 Pasador de prueba de 10 N	SMT-1213
8.4.2 Osciloscopio	OSP1102
8.6.4 Fuente actual	LSP-500VARC
8.8.3 Rigidez dieléctrica	HIPOT10-100KV
8.8.4.1 Prueba de presión de bola (figura 21)	ZBP-T
8.8.4.2 Resistencia al estrés ambiental	HLST-500D
8.9 Distancias de fuga y espacios libres de aire	CK-1
8.11.3.5 Medidor de fuerza (al menos 100 N)	SMT-368T4
10.7 Radiación ultravioleta	UV-263LS
11.3 Pruebas FV especificadas en IEC 60695-11-10	HVR-LS

Etiquetas:CK-1 , GDJS-015B , HIPOT10-100KV , HLST-500D , HVR-LS , JL-X , LMS-6000 , LSP-500VARC , OSP1102 , SMT-02T30 , SMT-1213 , SMT-368T4 , SMT-S15 , UV-263LS , WB2675A , ZBP-T