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IEC 60601-2-18 Equipos eléctricos médicos. Parte 2-18: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los equipos endoscópicos.

Alcance

Esta Norma Internacional se aplica a la SEGURIDAD BÁSICA y el RENDIMIENTO ESENCIAL de los EQUIPOS ENDOSCÓPICOS junto con sus CONDICIONES DE INTERCONEXIÓN e INTERFAZ.
CONDICIONES

Objeto

El objeto de esta norma particular es establecer requisitos particulares de SEGURIDAD BÁSICA y RENDIMIENTO ESENCIAL para EQUIPOS ENDOSCÓPICOS [como se define en 201.3.204].
NOTA Este objeto incluye equipo endoscópico con fuente de luz intensa que forma parte del ENDOSCOPIC

EQUIPO incluyendo su unidad de alimentación, por lo tanto IEC 60601-2-57 no aplica.

Estándares colaterales

Esta norma en particular se refiere a aquellas normas colaterales aplicables que se enumeran en la Cláusula 2 de la norma general y la Cláusula 201.2 de esta norma en particular.
IEC 60601-1-2 se aplica según lo modificado en la Cláusula 202. IEC 60601-1-3 no se aplica. Todas las demás normas colaterales publicadas en la serie IEC 60601-1 se aplican tal como se publicaron.

normas particulares

En la serie IEC 60601, las normas particulares pueden modificar, reemplazar o eliminar requisitos contenidos en la norma general y las normas colaterales según corresponda para el EQUIPO ME particular bajo consideración, y pueden agregar otros requisitos de SEGURIDAD BÁSICA y RENDIMIENTO ESENCIAL.

Un requisito de una norma particular tiene prioridad sobre la norma general.
Para abreviar, en esta norma particular se hace referencia a IEC 60601-1 como norma general.
Las normas colaterales se denominan por su número de documento.
La numeración de cláusulas y subcláusulas de esta norma en particular corresponde a la de la norma general con el prefijo “201” (por ejemplo, 201.1 en esta norma aborda el contenido de la Cláusula 1 de la norma general) o norma colateral aplicable con el prefijo “20x” donde x es el dígito final del número del documento estándar colateral (por ejemplo, 202.4 en este estándar particular aborda el contenido de la Cláusula 4 del estándar colateral IEC 60601-1-2, 203.4 en este estándar particular aborda el contenido de la Cláusula 4 de la norma colateral IEC 60601-1-3, etc.). 

LISUN Los siguientes instrumentos cumplen totalmente con la norma IEC 60601-2-18 Equipos eléctricos médicos, Parte 2-18: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los equipos endoscópicos.

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